اهداف الدورة
لاكتساب المهارات الأساسية لإجراء دراسات الاستقرار على المنتجات الصيدلانية وإدارة أنظمة غرف الاستقرار باتباع أفضل الممارسات مع التوثيق الجيد لملفات الاستقرار وفقًا لمتطلبات وزارة الصحة المصرية.
أهداف التعلم المفصلة المقصودة (ILOs):
تم تصميم هذه الدورة لجعل المشاركين يكتسبون فهمًا واضحًا لما يلي:
- اذكر متطلبات دراسة الثبات لأشكال الجرعات المختلفة ، وقم بإعداد ملفات دراسة الثبات وفقًا لمتطلبات وزارة الصحة المصرية ، والتواصل بكفاءة مع عقلية المراجعين من مختلف الهيئات فيما يتعلق بقسم الاستقرار ، والتعامل بشكل احترافي مع الحالات المختلفة لمشاكل غرف الاستقرار (لا تشمل الحلول الهندسية) فهم المفاهيم والمتطلبات الأساسية لإرشادات التراث الثقافي غير المادي ذات الصلة بدراسات الاستقرار.
محتوى الدورة
دورة لمدة يومين
اليوم 1:
- مقدمة في دلائل الاستقرار ، أهداف دراسات الاستقرار ، أنواع دراسات الاستقرار ، المناطق المناخية (مصر والتصدير) ، الاختبارات ومعايير القبول.
اليوم الثاني:
- متطلبات عينة الاستقرار والتعامل مع العينات ، دراسة إحصائية ، إعداد ملف الاستقرار ، امتحان.
مستشار
Dr. Mohammed Amin
- أكثر من 13 عامًا من الخبرة في مجال استشاري دراسات استقرار الصناعة الدوائية في مراكز الاستقرار
خيارات الأسعار
70٪ خصم خاص
العملاء من خارج مصر:
90 دولار أمريكي
(بدلاً من 300 دولار أمريكي)
العملاء من داخل مصر:
700 جنيه
(بدلاً من 2335 جنيه)